在歐洲,對于不適合自體移植的新診斷老年多發性骨髓瘤患者而言,MPT 及 VMP 方案是其標準療法,但近來的 2 項大樣本 III 期臨床試驗的結果表明:含來那度胺的方案的療效優于標準方案。然而,包含來那度胺的兩藥聯合與三藥聯合方案并無比較。一項 III 期隨機臨床試驗,對比了 MPR(美法侖+強的松+來那度胺)、CPR(環磷酰胺+強的松+來那度胺)、Rd(低劑量地塞米松+來那度胺)三種方案治療老年多發性骨髓瘤的效果。
該研究為多中心 III 期臨床試驗。研究共納入 654 例老年多發性骨髓瘤患者,分為 3 組: MPR 方案 217 例,CPR 方案 220 例,Rd 方案 217 例.研究結果顯示,對于一般情況良好的患者,MPR 組的無進展生存時間為 30 個月,CPR 組為 22 個月,Rd 組為 22 個月 MPR 組和 CPR 組的 4 年生存率為 77%,Rd 組 4 年生存率為 57%。
對于一般情況中等的患者:MPR 組的無進展生存時間為 19 個月,CPR 組的無進展生存時間為 23 個月,Rd 的無進展生存時間為 20 個月,MPR、CPR、Rd 組的 4 年生存率依次為 61%、72%、72%。對于一般情況差的患者:MPR 組的無進展生存時間為 23 個月,CPR 組的無進展生存時間為 14 個月,Rd 的無進展生存時間為 22 個月,MPR、CPR、Rd 組的 4 年生存率依次為 43%、45%、50%。綜上所述,相較于含來那度胺的兩藥聯合方案,三藥聯合方案(MPR、CPR)對老年多發性骨髓瘤患者的療效并無明顯優勢。
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