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FGFR抑制剂Balversa(Erdafitinib)获批治疗尿路上皮癌

时间:2019-04-22 16:52 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  当地时间2019年4月12日,杨森制药研发的一款口服泛FGFR抑制剂Balversa(Erdafitinib)获得FDA加速批准,成为全世界首款针对转移性尿路上皮癌的靶向药物。

Balversa

  Erdafitinib是一种?#19978;?#32500;细胞生长因子受体(FGFR)的小分子抑制剂,对FGFR家族四种受体 (FGFR 1~4)均有抑制作用,被称为是泛FGFR抑制剂。既往研究证实FGFR通路的激活与肿瘤细胞的分化增殖、肿瘤血管生成有关。因此,FGFR成为了近年来癌症靶向治疗的热门靶点。

  FDA加速批准Erdafitinib的上市申请是基于其2期临床试验(NCT02365597)BLC2001研?#24247;撓行?#24615;数据。该研?#25239;?#32435;入了87?#26893;客?#26399;或转移性尿路上皮癌患者,这些患者接受过至少一次含铂化疗发生疾病进?#39592;?#20855;有FGFR3基因突变或FGFR基因融?#32454;?#21464;。结果显示,接受Erdafitinib治疗患者的客观缓解率达到了32.2%,完全缓解率(CR)2.3%、部分缓解率(PR)29.9%。


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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