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托法替尼(Tofacitinib)/XELJANZ
托法替尼(Tofacitinib)/XELJANZ
【藥品屬性】
類風濕關節炎潰瘍性結腸炎銀屑病
【藥品簡介】 托法替尼(tofacitinib)是輝瑞公司開發的一種JAK抑制劑,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻斷多種炎性細胞因子的信號轉導。既有研究表明托法替尼對類風濕關節炎、潰瘍性結腸炎、銀屑病等多種炎癥相關疾病有良好的治療效應。
【藥品特色】 Tofacitinib治療潰瘍性結腸炎(UC)的三項III期臨床試驗結果發表,研究證明:在中度至重度UC患者中,Tofacitinib 的治療是有效的,而且許多患者療效可以持續一年多!

【適應癥和用法】

  XELJANZ / XELJANZ XR是一種Janus激酶抑制劑(JAKs),用于治療中度至重度活動性類風濕關節炎成人患者,這些患者對甲氨蝶呤的反應或不耐受性不足。 它可以用作單藥治療或與甲氨蝶呤或其他非生物疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)聯合使用。

  使用限制:不建議將XELJANZ / XELJANZ XR與生物DMARDs或強效免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環孢素)聯合使用。


【劑量和給藥】

  類風濕關節炎

  XELJANZ推薦劑量為5毫克,每日兩次。

  XELJANZ XR推薦劑量為11毫克,每日一次。

  中度和重度腎損傷和中度肝功能損害患者的推薦劑量是XELJANZ 5 mg,每日一次。

  不建議在嚴重肝功能不全患者中使用XELJANZ / XELJANZ XR。


【劑型和強度】

  XELJANZ片劑:5毫克

  XELJANZ XR片劑:11毫克


【警告和注意事項】

  嚴重感染:XELJANZ報道的最常見嚴重感染包括肺炎,蜂窩組織炎,帶狀皰疹,尿路感染和憩室炎 。臨床研究中未報告的其他嚴重感染也可能發生(如組織胞漿菌病,球孢子菌病和李斯特菌病)。

  結核:在給藥前應對患者進行潛在或主動感染的評估和檢測

  病毒重新激活:在XELJANZ的臨床研究中觀察到病毒再激活,包括皰疹病毒再激活(例如帶狀皰疹)的病例。

  惡性腫瘤和淋巴組織增生性疾病

  消化道穿孔:XELJANZ / XELJANZ XR應謹慎用于可能增加胃腸穿孔風險的患者(例如有憩室炎病史的患者)。 出現新發腹部癥狀的患者應立即進行評估,以及早發現胃腸穿孔。


【不良反應】

  最常見的嚴重不良反應是嚴重感染,最常見的嚴重感染包括肺炎,蜂窩組織炎,帶狀皰疹和尿路感染  。



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