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尼罗替尼£¨Nilotinib£©/Tasigna
尼罗替尼£¨Nilotinib£©/Tasigna
¡¾药品属性¡¿
达希纳慢性髓系白血病
¡¾药品简介¡¿ 2016年7月12日£¬达希纳£¨尼洛替尼£©成为中国首个获批一线治疗慢性髓系白血病£¨CML£©的二代络氨酸激酶抑制剂£¨TKI£©£¬相比于一代的伊马替尼£¬达希纳已被证实能?#35805;?#21161;更多的患者更早达到更深层次的疾病缓解¡£
¡¾药品特色¡¿ 相比伊马替尼£¬初诊为慢粒的患者一线直接使用达希纳£¨尼洛替尼£©£¬可以使接近2倍于伊马替尼的患者达到更深的分子学缓解MR4.5(BCR-ABL水平降至0.0032%以下)£¬同时使用达希纳获得稳定的MR4.5并?#20013;?#19968;年以上的患者中有超过50%可能停药成功£¬极大减轻患者的经济?#22270;?#30149;负担¡£

¡¾适应症和用法¡¿

¡¡¡¡Tasigna是一种激酶抑制剂£¬用于治疗£º

¡¡¡¡新诊?#31995;?#36153;城染色体阳性慢性粒?#36212;?#30333;血病£¨Ph + CML£©慢性期的成人和儿童患者大于或等于1岁¡£

¡¡¡¡成人慢性期£¨CP£©和加速期£¨AP£©Ph + CML患者对先前治疗包括伊马替尼耐药或不耐受¡£

¡¡¡¡Ph + CML-CP耐药或不耐受之前的酪氨酸激酶抑制剂£¨TKI£©治疗的大于或等于1岁的儿科患者¡£


¡¾剂量和给药¡¿

¡¡¡¡推荐成人剂量£º

¡¡¡¡新诊?#31995;ÄPh + CML-CP£º口服300 mg£¬ 每天两次 ¡£

¡¡¡¡耐药或不耐药Ph + CML-CP和CML-AP£º口服400毫克£¬每日两次 ¡£

¡¡¡¡推荐的儿科剂量£º新诊?#31995;ÄPh + CML-CP或Ph +CML-CP对先前TKI治疗有抗性或不耐受£º 每天口服 230mg / m 2£¬ 每日两次£¬四舍五入至最接近的50mg剂量£¨最大单剂量400mg£©¡£

¡¡¡¡符合条件的初诊成人Ph + CML-CP患者接受Tasigna至少3年并获得?#20013;?#20998;子反应£¨MR4.5£©£¬Ph + CML-CP耐药或不耐受接受Tasigna治疗的伊马替尼患者至少3年£¬并且已经?#36842;Ö³中?#20998;子反应£¨MR4.5£©可以考虑停止治疗¡£


¡¾剂型包装¡¿

¡¡¡¡胶囊£º50mg£¬150mg和200mg


¡¾禁忌¡¿

¡¡¡¡Tasigna禁用于?#22270;?#34880;症£¬低镁血症或长QT综?#38505;?#24739;者¡£


¡¾警告和注意事项¡¿

¡¡¡¡骨髓抑制£º在治疗期间监测CBC并通过治疗中断或剂量减少进行治疗¡£

¡¡¡¡心脏和动脉血管闭塞事件£º在Tasigna治疗期间评估心血管状态£¬监测和管理心血管危险因素¡£

¡¡¡¡胰腺炎和血清脂肪酶升高£º监测血清脂肪酶; 如果升高伴有腹部症状£¬中断剂量并考虑?#23454;?#30340;诊断以排除胰腺炎¡£

¡¡¡¡肝毒性£º每月或根据临床指征监测肝功能检查¡£

¡¡¡¡电解?#23460;?#24120;£ºTasigna可引起低磷血症£¬?#22270;?#34880;症£¬高钾血症£¬低钙血症和低钠血症¡£ 在启动Tasigna之前纠正电解?#23460;?#24120;并在治疗期间定期监测¡£

¡¡¡¡出血£º可能发生任何部位的出血¡£ 建议患者报告出血征象和症状£¬并根据需要进行医学管理¡£

¡¡¡¡体液潴留£º监测患者意外的迅速体重增加£¬肿胀和呼吸短促¡£

¡¡¡¡对儿科患者生长发育的影响£º监测儿科患者的生长发育¡£

¡¡¡¡胚胎 - 胎儿中毒£º建议患者对胎儿有潜在风险并使用?#34892;?#30340;避孕措施¡£


¡¾不良反应¡¿

¡¡¡¡成人和儿童患者中最常见的非血液学不良反应£¨¡Ý20£¥£©为恶心£¬皮疹£¬头痛£¬疲?#20572;?#30233;痒£¬呕吐£¬腹?#28023;¬¿人Ô£?#20415;秘£¬关节痛£¬鼻咽炎£¬发热和盗汗¡£ 血液学不良反应包括骨髓抑制£º血小板减少症£¬嗜?#34892;?#30333;?#36212;?#20943;少症和贫血¡£


¡¾药物相互作用¡¿

¡¡¡¡强CYP3A抑制剂£º避免与Tasigna同时使用£¬或如果共同给药无法避免£¬可减少Tasigna剂量¡£

¡¡¡¡强CYP3A诱导剂£º避免与Tasigna同时使用¡£

¡¡¡¡?#39318;?#27893;抑制剂£º使用短效抗酸剂或H2阻断剂替代?#39318;?#27893;抑制剂¡£


¡¾在特定人群中使用¡¿

¡¡¡¡哺乳期£º建议妇女不要母乳喂养¡£



添加康安?#23435;Ê£?#24819;问就问

¡¾康安?#23435;省?/b>

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