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米哚妥林(Midostaurin)/Rydapt
米哚妥林(Midostaurin)/Rydapt
【藥品屬性】
多種激酶抑制劑急性髓系白血病
【藥品簡介】 2017年4月28日,美國食品藥品管理局(FDA)批準了米哚妥林上市,用于治療FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年來 AML首款新藥,也是第一款與化療聯用治療AML的靶向藥物。米哚妥林是多種激酶抑制劑,能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多種激酶活性。
【藥品特色】 與化療療法聯合用于新確診的FLT3陽性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。這是第一款與化療聯用治療急性骨髓性白血病的靶向療法,也是25年來白血病治療的首個重大突破。Rydapt作為一種口服多靶向激酶抑制劑,是通過阻斷幾種促進細胞增長的酶起作用的,其中包括Flt3,因此被開發用于攜帶FTL3突變的AML患者的治療。如果患者在血液或骨髓中檢測到FLT3突變,即可考慮使用Rydapt聯合化療進行治療。

【適應癥】

  化療聯合使用治療FLT3陽性的急性骨髓性白血病(AML,Acute Myeloid Leukemia)、系統性肥大細胞增多癥(ASM,25mg Aggressive Systemic Mastocytosis)及其伴隨的血液學腫瘤(SM-AHN,Systemic Mastocytosis with Associated Hematological Neoplasm)或肥大細胞白血病(MCL,Mast Cell Leukemia)。


【用法用量】

  口服,食物同服,AML推薦用量50mg,2次/日;ASM及其伴隨疾病推薦劑量100mg,2次/日。


【常見不良反應】

  Rydapt在AML(急性骨髓性白血病)治療過程中的常見不良反應主要有:白細胞減少、惡心嘔吐、黏膜炎、頭痛、皮膚瘀點、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。


【使用注意事項】

  (1) 藥物過敏:對米哚妥林及Rydapt中其它成分過敏的患者不應使用;

  (2) 胎兒毒性:Rydapt可能會導致胎兒或新生兒受到傷害,孕婦或哺乳期婦女不應使用;

  (3) 肺部毒性:存在肺部損傷(肺毒性)跡象或癥狀的患者應停止使用。



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