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前言
introduction

在我國,根據最新的臨床診斷標準,糖尿病的患病率為 11.6%,大大超過世界平均水平,其中大部分糖尿病患者被診斷為 2 型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)。糖化血紅蛋白(haemoglobin A1c,HbA1c)是國際公認的評價長期血糖控制的“金標準”,目前在我國其控制率普遍偏低,主要原因是患者治療的依從性太低。一些患者常常不能按照醫生的指導進行規律服藥,并在服藥期間進行血糖的監測。控制好血糖對于防治糖尿病并發癥和心血管疾病非常重要。因此,對于糖尿病的治療,提高給藥方便性以保持良好的藥物依從性至關重要。

權威數據
 

曲格列汀的療效


試驗1:一項多中心、隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗(Japic CTI-090899)評價了曲格列汀治療 T2DM 的有效性和安全性。


結果發現


曲格列汀

與安慰劑組比較,所有曲格列汀組從基線開始至治療結束的 HbA1c 濃度變化平均值均顯著降低。

曲格列汀

曲格列汀降低 HbA1c 濃度具有劑量依賴性。


曲格列汀
治療結束后,所有曲格列汀組的空腹血糖值(fasting blood glucose,FPG)均較基線值顯著降低。餐后2 h血糖值水平顯著降低,表明服用曲格列汀可較好的控制血糖。

試驗2:一項隨機、雙盲、活性對照、平行對照的Ⅲ期非劣效性研究共納入 243 例 飲食和鍛煉療法控制不佳的 T2DM 患者,以安慰劑做對照,比較口服曲格列汀(100 mg,1 周 1 次)和口服阿格列汀(25 mg,每天一次)24 周的有效性和安全性。


曲格列汀
曲格列汀

結果發現曲格列汀每周給藥 1 次的療效與阿格列汀每日給藥一次的療效相當。



安全性和耐受性


在Ⅱ期劑量范圍考察研究中,安慰劑組和曲格列汀不同劑量(12. 5,25,50,100,200 mg)治療組治療期間不良事件(treatment emergent adverse events,TEAEs)的發生率分別為 44% ,37% ,40% ,39% ,51% 和 50% ,表明各個治療組之間 TEAEs的發生率大致相近。

曲格列汀

在所有治療組中,最常見的 TEAE 是鼻咽炎,所有的治療緊急不良事件(TEAE)都是輕度至中度,無嚴重 TEAEs 發生。整個研究中,所有治療組均未出現低血糖反應。


在Ⅲ期驗證性研究中,100 mg 曲格列汀組、25 mg 阿格列汀組和安慰劑組的 TEAEs 發生率相近。任何治療組均未出現胰腺炎,僅阿格列汀組報道 1 例輕度低血糖。

曲格列汀

結論:作為首個 1 周給藥 1次 DPP-4 抑制劑,曲格列汀能有效控制 2 型糖尿病(T2DM)患者的血糖和糖化血紅蛋白濃度,且不良反應較輕,1 周給藥 1 次依從性高,更有利于糖尿病的控制。

曲格列汀最常見的 TEAE 是鼻咽炎,大部分 TEAEs是輕至中度。因此,曲格列汀的耐受性良好。


參考資料:DPP_4抑制劑曲格列汀治療2型糖尿病的臨床應用評價_楊君Efficacy and Patient Satisfaction of the Weekly DPP-4 Inhibitors Trelagliptin and Omarigliptin in 80 Japanese Patients with Type 2 Diabetes.Once-weekly trelagliptin versus daily alogliptin in Japanese

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